Оценка соответствия
ОсОО «Квалитет Трейд» проводит работу по схеме № 6 сертификацию
и, при необходимости, продление срока действия сертификата соответствия:
- линз для очков из стекла (коды ТН ВЭД: 9001 40 200 0, 9001 40 410 0, 9001 40 490 0, 9001 40 800 0)
- линз для очков из прочих материалов (коды ТН ВЭД: 9001 50 200 0, 9001 50 410 0,
9001 50 490 0, 9001 50 800 0)
на соответствие ГОСТ Р 51854-2001 «Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний», ГОСТ Р 53950-2010 «Оптика офтальмологическая.
Линзы очковые нефацетированные готовые. Общие технические условия».
Подтверждение соответствия продукции требованиям нормативной документации на продукцию в ОС «Квалитет трейд» осуществляется в форме сертификации по схеме №6.
Схема 6 - при сертификации партий (единичных изделий) продукции, когда производство или реализация продукции носят разовый характер.
По схеме 6 производятся испытания образцов (образца), взятых от партии.
Сертификат соответствия по схеме 6 выдается сроком до одного года с учетом сроков годности, условий хранения, использования и возможности реализации данной продукции.
Обязательным условием подтверждения соответствия является испытание продукции на основе оценки образцов, являющихся ее типовыми представителями. Количество образцов определяется экспертом и должно соответствовать количеству, указанному в методах испытаний.
В соответствии с утвержденной КЦА областью аккредитации ОС, испытания продукции, с целью её сертификации, проводятся на условиях субподряда аккредитованными на соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 испытательными лабораториями.
Заявителем на сертификацию продукции может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством КР, находящееся на его территории юридическое лицо или физическое лицо, в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом (для партии или единичного изделия), либо выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям применяемого НД на продукцию (далее – уполномоченное изготовителем лицо).
В ОС предусмотрена следующая последовательность проведения работ по сертификации продукции на соответствие НД на продукцию:
-подача заявки в ОС;
-рассмотрение заявки, анализ представленных вместе с заявкой документов и принятие решения, в том числе выбор схемы сертификации;
- разработка, утверждение Плана действий по оцениванию и ознакомление с ним ответственных лиц;
-принятие и направление Уведомления органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации по результатам рассмотрения заявки;
-заключение договора между заявителем и ОС на проведение работ по сертификации продукции;
- осуществление работ, предусмотренных Планом действий.
Сертификация продукции по схеме № 6 включает в себя проведение следующих действий:
- идентификация и проведение отбора образцов (проб) заявленной продукции компетентным персоналом ОС и передача их в аккредитованные лаборатории для сертификационных испытаний;
- проведение сертификационных испытаний образцов заявленной продукции аккредитованными ИЦ (ИЛ);
- анализ данных, связанных с оцениванием;
- принятие решения по сертификации;
- оформление, регистрация сертификата соответствия в Едином Реестре, выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных декларации о соответствии, оформленных по единой форме, утвержденное Постановлением Кабинета Министров Кыргызской Республики ПКР от 25 марта 2010 года № 178 «Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии(в редакции постановлений Правительства Кыргызской Республики от 18 октября 2017 года № 675, 28 января 2019 года № 20, Кабинета Министров Кыргызской Республики от 20 мая 2022 года № 267, 17 февраля 2023 года № 78, 22 мая 2024 года № 260), выдача его заявителю;
--занесение в архив пакета документов по проведенному подтверждению соответствия продукции.
5. Порядок проведения работ
5.1 Подача/прием, анализ заявки, заключение договора, регистрация заявки
В заявке должна быть вся необходимая информация для осуществления ОС процесса сертификации согласно соответствующей схеме сертификации, в т. ч.
– наименование продукции, подлежащей сертификации;
– стандарты и/или другие нормативные документы, на соответствие которым заказчик желает провести сертификацию;
– основные реквизиты заказчика, включая наименование и фактический адрес местоположения, а также любые соответствующие правовые обязательства;
– общая информация о заказчике, относящаяся к области сертификации, на которую заказчик подает заявку,
– другая необходимая информация в соответствии с требованиями сертификации, такая как информация для предварительного оценивания и контроля, например местоположения производства сертифицированной продукции и контактная информация в этих местах.
5.1.1 Заявитель:
- подает заявку на проведение обязательной сертификации продукции в ОС (далее по тексту – заявка, Приложение 1), область аккредитации которого включает проведение работ по сертификации заявленной продукции;
- указывает схему сертификации;
- оплачивает стоимость работ по сертификации, проведение испытаний и инспекционного контроля;
-представляет следующие документы:
а)контракт на поставку продукции (если необходимо), договор уполномоченного лица;
б) товаросопроводительные документы -— для ввозимой продукции;
д) документы, подтверждающие соответствие продукции (если заявитель претендует на сертификацию по сокращенной программе сертификационных испытаний): сертификаты соответствия (оригинал или копия, заверенная аккредитованным ОС, выдавшим его), протоколы испытаний (оригинал или копия, заверенная аккредитованной лабораторией, выдавшим его, с учетом сроков их проведения), выполненных аккредитованными отечественными или зарубежными испытательными лабораториями, подтверждающие соответствие продукции требованиям безопасности;
- представляет для осмотра представителю ОС партию продукции и образцы для
испытаний;
- разрабатывает, утверждает и выполняет корректирующие мероприятия при
нарушении соответствия продукции требованиям безопасности;
- несет ответственность в соответствии с Кодексом Кыргызской Республики о правонарушениях за выпуск в обращение сертифицированной продукции, не соответствующей обязательным требованиям технических регламентов и/или стандартов, на соответствие которым она была сертифицирована;
- при возникновении разногласий с ОС при сертификации продукции обращается в апелляционную комиссию ОС, а при несогласии с ее решением обращается в орган по аккредитации, аккредитовавшим ОС, с жалобами или апелляциями на неправомерные действия аккредитованных ОС и испытательных лабораторий или в суд Кыргызской Республики;
- обжалует действия ОС и испытательных лабораторий в судебном порядке.
5.1.2 Орган по сертификации:
Руководитель ОС назначает на проведение работ по сертификации выполнением в правом верхнем углу заявки визы с указанием Ф.И.О специалиста ОС соответствующего направления деятельности (далее – эксперт по сертификации ОС).
5.1.3 Эксперт по сертификации ОС осуществляет прием заявки, анализ заявки, результаты которого вносит в форму «Анализ заявки на сертификацию продукции» (приложение 2).
При этом ОС проводит анализ заявки для убеждения в том, что:
a) информации о заказчике и продукции достаточно для проведения процесса сертификации;
b) любое непонимание между органом по сертификации и заказчиком разрешено, в том числе достигнуто согласие по стандартам или другим нормативным документам;
c) требуемая область сертификации определена;
d) имеются ресурсы для выполнения всех действий по оцениванию;
e) орган по сертификации обладает компетентностью и возможностью для проведения сертификации.
5.1.4 Эксперт по сертификации ОС проводит идентификацию заявленной на сертификацию продукции, с целью установления тождественности представленной продукции идентификационным признакам, установленным соответствующими НД на продукцию.
В общем случае к идентификационным признакам относятся:
- наименование и местонахождение, товарный знак изготовителя;
- наименование и обозначение продукции (тип, марка, модель, артикул и пр.);
- технические характеристики и параметры;
- штриховой код;
-дата изготовления, срок эксплуатации;
-обозначение НД, по которому изготовлена продукция;
- размер партии (при сертификации партий продукции);
-номинальное количество продукции в единице потребительской упаковки;
-вид упаковки, тары;
- иная информация, указанная на упаковке, в товаросопроводительных документах.
5.1.5 Эксперт по сертификации ОС:
• представляет заявителю утвержденный генеральным директором ОсОО «Прейскурант цен на работы по сертификации продукции» и подписывает договор (соглашение) на проведение работ по сертификации (см. приложение 1, 2 ОС-РК-24);
• изучает полноту и достоверность представленных документов и в случае необходимости оповещает заявителя о предоставлении недостающих материалов и, не позднее одного рабочего дня после подписания договора (соглашения) на проведение работ по
сертификации и оплаты за работы по сертификации, определяет специалиста для проведения работ по сертификации,
• направляет заявителю уведомление органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации.
При отрицательных результатах анализа Заявки (в случаях если заявляемая на сертификацию продукция отсутствует в области аккредитации и/или ОС по другим причинам не имеет возможности для проведения необходимых действий по сертификации, то заказчику ОС направляется Решение об отказе в сертификации (см. ниже) с обоснованием причин отказа.
Отказ в принятии заявки не препятствует повторному обращению с ней в ОС после устранения Заказчиком несоответствий, являющихся причиной для отказа.
В случае согласия с условиями проведения работ по сертификации, Заявитель направляет один экземпляр подписанного им договора с копией платежного поручения в ОС.
• регистрирует заявку в журнале регистрации работ по сертификации (форма - приложение 4);
• разрабатывает и согласовывает с заказчиком План по оцениванию соответствия (приложение 5).с указанием ФИО экспертов соответствующего направления деятельности для выполнения каждой задачи по оцениванию, которые орган выполняет при помощи внутренних ресурсов, включенных в утверждаемую в установленном порядке форму «Сведения об экспертах/специалистах ОС»
5.1.6 Орган по сертификации обеспечивает доступность эксперту по сертификации ОС ко всей необходимой информации и/или документации для выполнения задач по оцениванию.
5.2 Отбор образцов
5.2.1 Процедура отбора и обращения образцов, приведена в процедуре ОС-ДП № 04-24 «Обращение с объектами испытаний». По результатам работ по отбору проб оформляет и обеспечивает подписание заявителем (представителями заявителя) Акт отбора образцов для сертификационных испытаний (приложение 6) и направление в испытательную лабораторию (приложение 7)
5.3 Идентификация продукции.
5.3.1 Одновременно с отбором образцов эксперт по сертификации ОС в соответствии с Планом оценивания проводит осмотр заявленной на сертификацию партии продукции с целью установления тождественности представленной продукции по идентификационным признакам (см. выше) и по размеру (количеству) партии, заявленной на сертификацию.
5.3.2 По результатам проведенных работ по идентификации эксперт по сертификации ОС оформляет Акт идентификации продукции (приложение 8), в котором кроме прочих, приводит результаты проведенных сертификационных испытаний.
5.4 Сертификация продукции, заявляемой заказчиком на сертификацию, по которой ОС не имел предыдущего опыта
5.4.1 При поступлении в ОС заявки на проведение сертификации конкретной продукции , которой нет в области аккредитации, однако имеющаяся в области аккредитации продукция принадлежат к одному типу продукции, руководитель ОС визирует заявку с указанием даты визирования, Ф.И.О эксперта ОС соответствующего направления деятельности (по сертификации имеющейся в области аккредитации однородной продукции). Эксперт ОС проводит процедуру идентификации такой продукции. Продукцию можно отнести к одному типу, если знания требований, характеристик и технологии, имеющих отношение к одной продукции, достаточно для понимания требований, характеристик и технологии, имеющих отношение к другой продукции.
Эксперт проводит работу по идентификации такой продукции, включающей в себя сведения о:
• типе продукции:
• принадлежности продукции, заявляемой на сертификацию к единой классификационной группировке (код ОКП, код ТН ВЭД);
• нормативном документе:
• нормативный документ на однотипную продукцию, имеющуюся в области аккредитации ОС, распространяется на продукцию, по которой ОС не имел предыдущего опыта.
5.4.2 Эксперт на основании результатов анализа заявки и прилагаемых к ней материалов, а также представленных по запросу ОС заявителем дополнительных сведений, оформляет заключение по результатам идентификации продукции (в произвольной форме) с указанием выводов о возможности проведения сертификации в порядке, установленном схемой сертификации для однотипной продукции, имеющейся в области аккредитации ОС, которое подшивается в материалы по сертификации продукции, которые затем предоставляются экспертом руководителю ОС для принятия решения по заявке на сертификацию данной продукции.
5.4.3 При положительных результатах идентификации работы по сертификации проводятся в порядке, установленном соответствующей схемой сертификации для однотипной продукции, имеющейся в области аккредитации ОС.
К сертификации такой продукции руководителем ОС назначается эксперт, проводящий сертификацию однотипной продукции, включенной в утвержденную КЦА форму «Сведения о специалистах/ экспертах ОС».
5.4.4 Прохождение процедуры аккредитации в установленном уполномоченным органом –КЦА, порядке; получение ОС по результатам аккредитации аттестата аккредитации, утверждение КЦА области аккредитации и формы «Сведения об экспертах/ специалистах ОС» является свидетельством обладания персоналом ОС соответствующей компетентностью и возможностью проведения работ по сертификации, заявленных в области аккредитации.
ОС также проводит оценку и мониторинг компетентности персонала в соответствии с порядком, установленным процедурой ОС-ДП № 02-24 «Управление персоналом».
В зависимости от схемы эксперт определяет аккредитованную лабораторию, с которой ОС заключил договор на проведение лабораторных испытаний однотипной продукции.
В случае, если по результатам выполненных выше перечисленных работ экспертом принимается отрицательное решение о сертификации продукции, по которой ОС не имел предыдущего опыта, то экспертом оформляется заключение в произвольной форме с указанием вывода о невозможности выполнения заявки по сертификации продукции и отказе в принятии заявки.
5.5 Проведение испытаний.
5.5.1 Необходимость проведения лабораторных испытаний в соответствии со схемой сертификации включается экспертом по сертификации ОС в план оценивания (см. выше). ОС обеспечивает выполнение требований схемы сертификации в части проведения испытания для целей обязательной сертификации в ИЛ (ИЦ), аккредитованных на соответствие требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 « Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» на техническую компетентность и независимость на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД на продукцию, используемых при сертификации данной продукции, с которой(ым) ОС заключил договор на проведение испытаний (см. ОС-ДП № 04-24 «Обращение с объектами испытаний»).
5.5.2 Порядок обращения с образцами испытаний установлен также в процедуре ОС-ДП № 04-24 «Обращение с объектами испытаний».
5.6 Информирование заказчика об установленных несоответствиях
5.6.1 При получении отрицательных результатов испытаний хотя бы по одному из показателей, работы по сертификации продукции прекращаются (в случае если проведение корректирующих действий по устранению несоответствий, вызвавших отрицательные результаты испытаний, невозможно) либо приостанавливаются (в случае если проведение таких корректирующих действий возможно, когда выявлено одно или несколько несоответствий и заказчик выражает заинтересованность в продолжении процесса сертификации, то ОС предоставляет информацию о дополнительных задачах по оцениванию, которые необходимы для подтверждения того, что несоответствия устранены.
5.6.2 Запись об установленных несоответствиях вносятся экспертом по сертификации в оформляемые в зависимости от схемы документы по сертификации: акт идентификации.
5.6.3 При необходимости, при отрицательных результатах оценивания, ОС вп. «Особые отметки» акта идентификации приводит перечень дополнительных задач (корректирующих мероприятий),сроки выполнения которых составляют не более одного месяца (в случае если реализация изготовителем согласованных с ОС корректирующих мероприятий по выявленных нарушений или обстоятельств, их причин, вызвавших отрицательные результаты либо прекращении (в случае если реализация таких корректирующих мероприятий изготовителем невозможна) работ в рамках договора (соглашения) на выполнение работ по сертификации.
5.6.4 С целью возобновления работ по сертификации:
- Заказчик разрабатывает корректирующие действия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с ОС, обеспечивает их выполнение и информирует ОС;
- сотрудник ОС анализирует выполнение Заказчиком корректирующих действий и, при положительных результатах, руководитель ОС принимает решение о возобновлении работ по сертификации, о чем письменно извещает Заказчика. В этом случае, при необходимости, если заказчик соглашается выполнить дополнительные задачи по оцениванию, то процесс оценивания повторяется (см. выше). В обоснованных случаях ОС может провести проверку выполнения корректирующих действий на предприятии.
5.6.5 При отрицательных результатах оценки эффективности выполненных Заказчиком корректирующих мероприятий или если Заказчик не может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации прекращаются. В этом случае эксперт по сертификации ОС оформляет, обеспечивает подписание руководителем ОС и передает заявителю под подпись в Журнале по регистрации работ по сертификации или в установленном порядке направляет Решение об отказе в сертификации (см. ниже) с обоснованием отказа от дальнейшего продолжения работ по сертификации продукции.
5.7 Анализ данных
5.7.1 После завершения работ по оцениванию соответствия продукции, предусмотренных Планом действий, вся информация по Заявке и результаты оценивания продукции передаются экспертом по сертификации продукции ответственному лицу для анализа. ОС должен обеспечить уверенность в том, что каждое решение по сертификации принимает лицо (лица), которое (которые) не проводило (не проводили) подтверждение соответствия.
5.7.2 Эксперт, назначенный приказом генерального директора, ответственный за анализ данных, проверяет комплектность представленных документов, достаточность информации для анализа, полноту объема выполненных работ по оцениванию, обоснованность применения соответствующих стандартов на требования к продукции и методы испытаний, прослеживаемость и идентификацию данных, соблюдение установленных в ОС процедур оценивания.
5.7.3 Результатом анализа данных является Заключение эксперта по результатам анализа данных (Приложение 9), содержащее рекомендации по принятию решения о выдаче сертификата соответствия. Заключение вместе с документами, послужившими основанием для анализа данных, передаются для принятия решения о выдаче сертификата соответствия/Решение об отказе в сертификации.
5.8 Принятие решения
5.8.1 ОС обеспечивает выполнение процедуры принятия решения персоналом., включенным в установленном порядке в утверждаемую в установленном порядке КЦА форму «Сведения об экспертах/ специалистах ОС». Комплект документов передается экспертом, проводившим работы по сертификации, Руководителю ОС для принятия решения о выдаче сертификата соответствия с указанием срока действия сертификата на выпускаемую продукцию. Решение подписывается руководителем ОС (либо лицом, уполномоченным приказом Организации на принятие решения в отсутствие руководителя ОС). Организация, структурным подразделением которого является ОС – юридическое лицо, которое осуществляет свою деятельность по сертификации в соответствии с Законом КР «О техническом регулировании» и в полной мере несет ответственность за свою деятельность по сертификации, в т. ч. за принятие решения по сертификации.
5.8.2 ОС по результатам анализа всех документов, подтверждающих соответствие продукции требованиям безопасности, принимает решение о выдаче сертификата соответствия с документальным его оформлением по форме, установленной в процедуре ОС.
Техническим обоснованием для принятия решения о выдаче/отказа в выдаче сертификата соответствия является комплект документов, отражающий свидетельства оценки и содержащий (применительно к схеме сертификации):
- заявку на подтверждение соответствия продукции с прилагаемыми документами;
- уведомление органа по сертификации по заявке на проведение обязательной сертификации;
- договор на сертификацию партии продукции на соответствие требованиям НД на продукцию;
- план действий ОС по оценке;
- акт отбора и направление образцов для сертификационных испытаний;
- акт идентификации;
- протоколы испытаний;
- программу и акт оценивания и т.д.;
- заключение эксперта.
5.8.3 Решение об отказе в сертификации продукции соответствия/ Решение о выдаче сертификата соответствия/ (Приложение 10, Приложение 11 соответственно) принимается руководителем ОС. В случае его отсутствия или участия в оценке соответствия продукции – уполномоченным приказом генерального директора ОсОО сотрудником ОС - экспертом, не принимавшим участия в сертификации заявленной продукции, включенным в установленном порядке в утверждаемую КЦА форму «Сведения об экспертах ОС».
5.9 Оформление и выдача заявителям сертификата соответствия (дубликатов, копий)
5.9.1 При принятии ОС Решения о выдаче сертификата соответствия экспертом по сертификации ОС, определенным в Плане оценивания, оформляется сертификат соответствия на защищенном бланке установленного образца в соответствии с требованиями Постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики ПКР от 25 марта 2010 года № 178 «Об утверждении новых форм бланков сертификата соответствия и декларации о соответствии (в редакции П ПКР от 18 октября 2017 года № 675, 28 января 2019 года № 20, Кабинета Министров Кыргызской Республики от 20 мая 2022 года № 267, 17 февраля 2023 года № 78, 22 мая 2024 года № 260).
ОсОО "Квалитет Трейд"